Salofalk

Salofalk - agent inflamator cu antioxidant si efecte antibacteriene.

formă de eliberare și compoziție

Formele de dozare Salofalk:

• Tabletele acoperite cu un strat de film enteric - 10 buc. în ambalaje blister, pachet de 5 sau 10 blistere;
• Pelete acoperite cu eliberare prelungită cu acoperire enteric - în ambalaje cu o folie de aluminiu de polietilenă laminată, pentru 50 de pachete într-o cutie de carton, în caseta 1 sau 2 pachet;
• Supozitoarele rectale - 5 buc. în cutii cu blistere, ambalaj blistere 2 sau 6;
• Suspensie rectala - în flacoane din polietilenă de 30 ml - o doză de 2 g, 60 ml - o doză de 4 g într-un pachet de carton 7 sau sticla 1, respectiv;
• spuma rectala - 14 cereri (7 doze) în canistre de aluminiu echipate cu un dispozitiv dozator într-un pachet de carton 1 poate completa cu aplicatoare speciale 14 PVC cu capace de protecție 14 și pungi folosite pentru aplicatoare.

Ingredientul activ al medicamentului - mesalazina (5-ASA), conținutul său în formulare depinde de forma de eliberare:

• 1 comprimat - 0,25 sau 0,5 g;
• 1 pachet de granule - 0,5 sau 1 g;
• 1 supozitor - 0,25 sau 0,5 g;
• 1 flacon cu suspensie - 2 g, sau 4;
• 1 cerere de spumă - 1 an

Excipienți Tablete: glicină, carbonat de sodiu, povidonă, stearat de calciu, dioxid de siliciu coloidal, hipromeloză, dioxid de titan, macrogol, metacrilat de butil, talc, copolimer de acid metacrilic și metacrilat (1: 1), celuloză microcristalină, oxid de fier galben colorant. In tablete, 0,5 g conține în plus, croscarmeloză de sodiu.

Componente suplimentare granule: hipromeloză, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, celuloză microcristalină, eudrazhit NE40D (dispersie 40% dintr-un copolimer de metacrilat de metil și etacrilat (în raportul 2: 1) și 2% nonoxinol), materie uscată 33% simeticona emulsie (90% constând din simeticona, 7,7% - 0,3% metilceluloză și - acid sorbic).

Compoziția carcasei interioare a granulelor: eudrazhit L100 (copolimer al acidului metacrilic și metilmetacrilat în raportul 1: 1), hipromeloză, stearat de magneziu, dioxid de titan, trietil citrat și talc.

granule Salofalk: Video

Compozitia învelișului exterior al granulelor: talc, povidonă K25, aspartam, dioxid de titan, Carmeloză de sodiu, acid citric anhidru și aromă de vanilie.

Excipienți supozitoare: grăsimi solide, docusatului de sodiu și alcool cetilic.

Componente suplimentare de suspensie: benzoat de sodiu, carbomer, acetat de potasiu, etilaminoatsetat de sodiu, sulfura de potasiu, guma de xantan, azot gaz și apă purificată.

Agenții auxiliari de spumă: Polisorbat 60, alcool cetostearilic, edetat disodic, disulfit de sodiu, propilenglicol și gaz propulsor (izobutan / propan / butan, la o presiune de aproximativ 2,5 bari).

indicaţii

Pentru tablete Salofalk:

• Tratamentul și prevenirea recidivei bolii Crohn;
• Tratamentul ulcerative colită (NUC).

peleți:

• Terapia pe termen lung și / sau menținerea remisiei de colita ulcerativă;
• Exacerbarea Colita ulcerativă ușoare până la moderată.

Pentru supozitoare:

• Prevenirea si tratarea exacerbări ale colitei ulceroase distale.

Pentru suspensie rectală:

• Tratamentul exacerbări ale colitei ulcerative care implica rect si departamentul de colon a plecat.

Spumă:

• Exacerbare distale forme colita ulcerativa de severitate ușoară și moderată;
• Menținerea remisiei formei distale a colitei ulcerative.

Contraindicații

Pentru toate formele:

• Boli ale sângelui;
• Hemoragica diateze predispuse la sângerare;
• Exprimat funcției hepatice umane / renale;
• Hipersensibilitate la componentele Salofalk, acid salicilic sau derivat al acestuia.

In plus, pentru pastile și granule:

• ulcer peptic și 12 ulcer duodenal;
• Deficitul de glucoză-6-fosfat dehidrogenază;
• Copiii sub 3 ani - pentru tablete, de până la 6 ani - pelete;
• Fenilcetonuria (pentru peleți numai).

În plus, pentru supozitoare și suspensii:

• Acutizarea ulcerului gastric și 12 ulcer duodenal;
• Copiii sub 2 ani.

In plus, spuma:

• Deficitul de glucoză-6-fosfat dehidrogenază;
• Acutizarea ulcerului gastric și 12 ulcer duodenal;
• Copiii până la vârsta de 12 ani;
• Ultimele 4 săptămâni de sarcină;
• Alăptarea.

Fii precaut numesc Salofalk:

Video: Salofalk | Instrucțiuni de utilizare

• În interiorul - în primul trimestru de sarcină, boli pulmonare (astm bronșic în special) în insuficiența hepatică / renală ușoară până la moderată;
• Rectal - boli pulmonare (astm bronsic in special), violarea funcției excretorii renale, deficit de glucozo-6-fosfat, sensibilitate crescută la sulfasalazină.

Doze si mod de administrare

Comprimatele Salofalk trebuie administrat pe cale orală, deglutiție întreg și se spală în jos cu multă apă.

Doza terapeutică pentru adulți - 0,5 grame de 3 ori pe zi, în formele severe, doza zilnică poate fi crescută la 3-4 g, tratament - 8-12 săptămâni. Pentru a preveni o repetare a 0,5 g administrată de 3 ori pe zi, medicamentul să ia o lungă perioadă de timp, uneori, de mai mulți ani.

Doza unică pentru copii cu greutate mai mică de 40 kg - 0,25 g, pentru copii cu greutate mai mare de 40 kg - 0,5 g multiplicitate de primire - 3 ori pe zi. Ca măsură preventivă numește 0,25 g de 3 ori pe zi, să ia o lungă perioadă de timp, dacă este necesar - de mai mulți ani.

Granulele Salofalk sunt în interior - acestea sunt plasate pe limbă și înghițite fără mestecat, bea multe lichide. Doza prescrisă trebuie luată dimineața, la prânz și seara sau întreaga doză o dată pe zi dimineața.

Doza terapeutică, de obicei, se ridică la 0,5-1 g de 3 ori sau 1,5-3 g de 1 ori pe zi, în funcție de situația clinică poate fi corectată. Doza de întreținere - 0,5 g de 3 ori sau 1,5 g de 1 dată pe zi.

Copiii mai mari de 6 ani și adolescenți doza este determinată pe baza greutății corporale: exacerbarea - 0,03-0,005 g / kg / zi în 1-3 recepție pentru a mentine remisie - g 0.015 la .03 / kg / zi pentru 2 doze . Copiii cu o greutate mai mică de 40 kg, administrată de obicei, jumătate din doza zilnică pentru adulți și copii cu greutatea peste 40 kg - doza pentru adulți.

În tratamentul acut și în cazul administrării profilactice pentru menținerea remisiei pentru a obține efectul terapeutic dorit, granulele trebuie să fie luate în mod regulat și consecvent. In timpul exacerbarea colitei ulcerative, durata aplicării terapeutice a unui medicament de obicei, este de 8-12 săptămâni, urmată de o doză zilnică, în cele mai multe cazuri a fost redusă la 1,5 g

supozitoare Salofalk sunt utilizate pentru administrare rectală. Adulții numesc 1 supozitor de 0,5 g sau 0,25 g de 2 lumânări de 3 ori pe zi, în formele severe de boală creșterea dozei duble. Pentru prevenirea recurenței și în timpul tratamentului prelungit de întreținere se administrează 1 supozitor de 0,25 g de 3 ori pe zi.

Regimul de dozare pentru copii cu greutate mai mare de 40 kg este similară pentru ambele adulți, pentru copii cu greutate mai mică de 40 kg administrată 1 supozitor de 0,25 g de 3 ori pe zi.

Suspensia se administrează intrarectal Salofalk 1 flacon 1, o dată pe zi, la culcare (după pre purgație). Doza zilnică medie - 0,03-0,05 g / kg, dar nu mai mult de 3 ani pentru prevenirea recidivelor, de obicei, medicamentul este administrat sub formă de pastile orale la o doză de 0.015-.03 g / kg / zi timp de 1-2 recepție.

se utilizează spumă rectală Salofalk. Copiii peste 12 adulți și numește 1 doză (2 aplicații / presare) 1 ora pe zi, la culcare. În cazul în care pacientul este dificil de a menține această cantitate de spumă în rect, poate fi administrat de 2 ori 1 ora pe timp de noapte și 1 mai mult timp - timp de noapte sau dimineața devreme. Pentru rezultate optime, se recomandă să se introducă spuma dupa o miscare intestinala. Durata tratamentului este determinată în mod individual. Pentru tratamentul colitei ulcerative ușoară, de obicei, suficient de 4-6 săptămâni, după care pacientul este transferat la cale orală a lua medicamentul într-o doză de întreținere.

Reguli aplicarea spumei:

1. Amplasat pe capul cilindrului aplicator;
2. Flaconul se agită pentru a amesteca conținutul în decurs de 20 de secunde;
3. Dacă aceasta este prima utilizare - pentru a elimina din baza capului de dozare a filei de siguranță;
4. Rotiți capacul atâta timp cât canelura semicircular pe maselotei nu va aliniată cu duza;
5. Plasarea degetul arătător pe capacul cu susul în jos rândul său, cilindrul;
6. Introduceți aplicatorul adânc în rect. Pentru comoditate, puteți pune piciorul pe scaun. Apăsați opritorul de pe capac și încet drumul, ca să se introducă oa doua doză. Așteptați 10-15 secunde și apoi scoateți încet aplicatorul.
7. Pachet aplicator utilizat într-o pungă de plastic și aruncați-l, spălați-vă pe mâini.

Temperatura spumei la momentul administrării trebuie să fie de 20-25 C.

După procedura, până dimineața nu ar trebui să defeca.

efecte secundare

Efectele Salofalk adverse care pot să apară, indiferent de forma de dozare:

• Hepatice și biliare moduri: foarte rar - valori crescute ale transaminazelor hepatice, parametrii colestază modificați, hepatită (Inclusiv colestatică);
• Sistemul nervos: rar - dureri de cap, amețeală- foarte rar - amorțeală și furnicături la nivelul mâinilor și picioarelor, poate, - stare de rău, tulburări de somn, depresiune, tinitus, parestezii, tremor, convulsii;
• Tulburări hematologice și limfatice: foarte rar - febră, stare de rău, dureri în gât, cauzate de tulburări ale numărului de celule din sânge, agranulocitoză, neutropenie, trombocitopenie, aplastică anemie, pancitopenie, leucopenie;
• Sistemul imunitar: foarte rar - o febră de droguri, alergic alveolită, peri- și miocardită, bronhospasm, Pancole, lupus eritematos sistemic, pancreatită acută, erupție cutanată alergică;
• Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat: foarte rar - alopecie;
• Sistemul musculo-scheletice: foarte rar - artralgii, mialgii;
• Sistemul urinar: foarte rar - insuficiență renală, inclusiv insuficiență renală acută și cronică nefrită interstițială;
• Sistemul de reproducere: foarte rar - inhibarea producției de spermă, recuperarea după retragerea de droguri;
• reacții de hipersensibilitate: eritem, erupții cutanate, mâncărimi, febră, miocardită, pericardită, bronhospasm, sindrom nefrotic, nefrită interstițială, pancreatită acută. Cunoscute cazuri individuale de pankolita alveolita alergica si poate dezvolta un sindrom similar cu sindromul lupus eritematos sistemic.

Reacțiile sistemului digestiv:

• Când se administrează pe cale orală Salofalk: pierderea appetita- rare - dureri abdominale, greață, vărsături, flatulență, diaree- foarte rar - dureri abdominale severe din cauza pancreatitei, dureri abdominale severe si diaree din cauza unei inflamații alergice ale intestinului, creșterea enzimelor hepatice în sânge, icter, hepatită, dureri abdominale din cauza unei încălcări a bilei;
• Pentru utilizarea rectală a medicamentului: de foarte multe ori - un sentiment de disconfort în polosti- abdominale de multe ori - iritație și disconfort în zona anală, nevoia dureroasă de a goli kishechnika- rar - diaree, durere si balonare, greață și vărsături.

Măsuri de precauție

Înainte de atribuirea de droguri pentru a determina parametrii stării funcționale a ficatului (alanin aminotransferază sau aspartat aminotransferază). În continuare, se recomandă controlul după 2 săptămâni de tratament, urmată de mai multe de 2-3 ori în timpul tratamentului cu intervale de 4 săptămâni. În cazul în care rezultatele testului sunt normale, studiul poate fi efectuat la fiecare 3 luni, cu apariția oricăror simptome - imediat.

Înainte de începerea tratamentului, în timpul și după curs este necesară pentru a efectua teste de sânge și urină generale.

În aplicarea formelor orale Salofalk atenție atunci când efectuați activități potențial periculoase, inclusiv în timpul conducerii vehiculelor.

Când primesc tabletele și granulele pot petele de urină și lacrimi în culoarea galben-portocaliu și colorarea lentile de contact moi.

În cazul spitalizării, pacientul ar trebui să informeze medicul cu privire la utilizarea Salofalk.

Recipientul cu spumă sub presiune ridicată, astfel că nu poate fi încălzit la mai mult de 50 C, expuse la lumina soarelui, să străpungă și deschis, folosit în apropierea obiectelor fierbinți și flăcări deschise.

interacțiuni medicamentoase

Trebuie avut în vedere faptul că Salofalk:

• Poate spori efectul mielosupresiv al azatioprinei și 6-mercaptopurină;
• Îmbunătățește efectul anticoagulantelor indirecte, datorită cărora crește riscul de sângerare gastro-intestinală;
• Poate slăbi efectul tuberkulostaticheskoy rifampicină;
• Crește toxicitatea metotrexatului;
• Crește efectul hipoglicemiant al derivaților de sulfoniluree;
• Scăderi efect diuretic de furosemid și spironolactonă;
• Aceasta poate crește severitatea reacțiilor secundare nedorite ale mucoasei gastrice provocate de utilizarea glucocorticoizilor.

Cu Salofalk aplicarea simultană sub formă de granule cu lactuloza sau alte medicamente care reduc pH-ul conținutului intestinal, există posibilitatea de a reduce eliberarea de mesalazina.

Atunci când este utilizat în asociere cu probenecid și sulfinpirazonă este posibilă reducerea excreția acidului uric.

Termeni și condiții de depozitare

A se păstra într-un loc întunecat și uscat inaccesibil copiilor, la temperatura de până la 25 ° C A nu se congela!

Durata de valabilitate: tablete și supozitoare rectale - 3 ani, granule - 4 ani, suspensii rectal si spuma - 2 ani. După spumă disecție balon este potrivit pentru a fi utilizat în termen de 12 luni.