Sandostatin

Sandostatin - analog de somatostatină utilizat în gastroenterologie în timpul terapiei intensive.

formă de eliberare și compoziție

Forma de dozare Sandostatin - soluția pentru (i / v) și subcutanată (s / c) prin injecție intravenoasă (într-o fiolă de 1 ml, într-un pachet de carton 5 flacoane).

Ingredientul activ al medicamentului - octreotidăei (ca peptidă liberă) în 1 ml dintr-o soluție a acestora poate conține 50, 100 sau 500 mcg.

Componente auxiliare: carbonat de sodiu, manitol, dioxid de carbon, acid lactic, injecție de apă.

indicaţii

acromegalie:

• Controlul principalelor simptome ale bolii și o scădere a nivelului de hormon de creștere (GH) și insulina ca factor de crestere-1 (IGF-1) în plasmă, dacă efectul de radioterapie sau tratamentul chirurgical nu este suficientă;
• Tratamentul acromegaliei la pacienții care au refuzat o intervenție chirurgicală, sau au o contraindicatie pentru o intervenție chirurgicală, precum și un tratament pe termen scurt, în intervalele dintre cicluri de tratament cu radiații în timp ce nu se dezvolta efectele pozitive ale aplicării sale.

Controlul simptomelor de secretoare tumori endocrine ale gastrointestinal (GI) ale tractului si pancreasului:

• Gastrinom si sindromul Zollinger-Ellison (de obicei în combinație cu blocanți de histamină H₂-receptori și inhibitori ai pompei de protoni);
• glucagonoame;
• insulinom (Scopul medicamentului - hipoglicemia controlul preoperator sau terapia de susținere);
• VIPOM;
• Somatoliberinomy (tumori, care sunt caracterizate prin supraproducția de creștere a hormonului de eliberare factor);
• tumora carcinoidă cu prezența sindromului carcinoid.

De asemenea, indicații de utilizare a medicamentului includ:

• Prevenirea complicatiilor dupa o interventie chirurgicala asupra pancreasului;
• Controlul simptomelor refractare diaree bolnavi de SIDA;
• Opri sângerarea de varice ale esofagului și a stomacului la pacienții cu ciroză și prevenirea recidivei (in asociere cu regim specific de tratament, de exemplu, cu scleroterapia endoscopică).

Contraindicații

Singura contraindicație la octreotida este o hipersensibilitate cunoscută la componentele sale.

Cu o pregătire atentă este utilizat în diabetul zaharat și colelitiază.

Experiența în utilizarea Octreotide la copii este foarte limitată.

Doze si mod de administrare

Pornind de la o singură doză de Sandostatin acromegalie - 50-100 micrograme. Medicamentul este injectat s / c, cu intervale de 8 ore sau 12 ore. Doza este ulterior ajustată în funcție de simptomele clinice, concentrația sanguină a GH și IGF-1, tolerabilitatea octreotidăei. In majoritatea cazurilor, doza zilnică este de 300 mg, maxim admisibil - 1500 micrograme. La pacienții care au primit o doză stabilă de Sandostatin, determinarea nivelurilor de GH este efectuat la fiecare 6 luni. Dacă după 3 luni de tratament nu a marcat o îmbunătățire în tabloul clinic al bolii și reducerea insuficientă a concentrației tratamentului cu hormon de creștere este oprit.

Pornind de la o singura doza de tumori endocrine Sandostatin ale pancreasului și tractului gastro-intestinal este de 50 micrograme. Medicamentul este administrat p / 1-2 ori pe zi. În viitor, în funcție de efectul clinic obtinut produs de nivelurile tumorale Gomonov si tolerabilitatea dozelor octreotid poate fi crescută treptat până la 100-200 mg de 3 ori pe zi. În unele cazuri, este posibil de a utiliza doze mai mari. Dozele de întreținere sunt stabilite în mod individual. Dacă terapia tumorilor carcinoide in doza maxima tolerata de Sandostatin timp de 1 săptămână sa dovedit a fi ineficiente, au continuat tratamentul este inadecvat.

Terapia cu diaree persistentă la pacienții cu SIDA începe cu o singură doză de 100 micrograme. Medicamentul este administrat p / 3 ori pe zi. Dacă după 7 zile diareea dispare, crește doza, ținând cont de dinamica scaun si tolerabilitatea octreotidă. Doza zilnică maximă admisibilă de 750 micrograme (250 micrograme de trei ori pe zi). Dacă după 7 zile de administrare în doză mai mare de nici o ameliorare, tratamentul a fost oprit.

Pentru a preveni complicații după o intervenție chirurgicală asupra pancreasului Sandostatin administrat într-o singură doză de 100 micrograme. Este administrat p / 3 ori pe zi, timp de 7 zile din ziua intervenției chirurgicale (aproximativ 1 oră înainte de laparotomie).

Când sângerare din varice esofagiene si venele gastrice la pacienții cu ciroză medicament este administrat în / sub formă de perfuzie continuă la o doză de 25 ug / oră. Durata tratamentului - 5 zile. În anumite cazuri, poate crește doza la 50 ug / oră.

Dacă funcția hepatică anormală trebuie să fie corectată doza de întreținere.

Condiții de utilizare a preparatului:

Video: Sandostatin V

• Subcutanată: înainte ca soluție de injectare prin încălzire la temperatura camerei (pentru a reduce disconfortul la locul injectării). Flacoanele deschise necesare imediat înainte de injectare. Nu introduceți Sandostatin în același loc, la intervale scurte de timp. Medicamentul neutilizat trebuie să fie eliminate. Pacienții care sunt pe cont propriu pentru a efectua p / la introducerea, trebuie să treacă o informare detaliată de la medicul sau asistenta medicală;
• Intravenos: înainte de introducerea soluției trebuie inspectate cu atenție pentru prezența materiilor străine sau modificări de culoare. Stabilitatea chimică și fizică a octreotid păstrează timp de 24 de ore (la o temperatură care nu depășește 25 ° C) într-o soluție de glucoză 5% în apă și soluție salină sterilă. Cu toate acestea, diluarea se recomandă să se folosească o soluție salină și pentru a preveni contaminarea microbiană a medicamentului trebuie administrat imediat după preparare. Dacă soluția nu este imediat stocarea acestuia trebuie la 2-8 C timp de până la 24 de ore este folosit și înainte de administrare - să se încălzească la temperatura camerei. De obicei, 500 mg de Sandostatin diluat în 60 ml de soluție salină (dacă este necesar se poate face concentrație mai mică) introdusă în / în picurare.

efecte secundare

• Sistemul digestiv: de multe ori - diaree, flatulență, constipație, crampe zhivote- uneori - holetsistit- rar - greață, steatoree, balonare, vărsături, formarea de pietre în fierea puzyre- foarte rar - diaree, anorexie, pancreatită acută, acută hepatită fără semne de colestază, creșterea transaminazelor hepatice, fosfatazei alcaline și gama-glutamil transferază, Hiperbilirubinemie. Frecvența de descrise efectele secundare pot fi reduse prin creșterea intervalelor dintre doze de Sandostatin și mese;
• Sistemul cardiovascular: rar - tahicardie și bradicardie;
• Sistemul endocrin: foarte rar - hiper- sau hipoglicemie;
• Sistemul respirator: foarte rar - dificultăți de respirație;
• dermatologice și alergic Reacții: uneori - o pierdere temporară Hair- rare - erupții cutanate, fenomen giperchuvstvitelnosti- este foarte rar - anafilaxie;
• Reacții locale: administrare subcutanată - mâncărime, arsură, durere, roșeață și umflare la locul de injectare (de obicei, a avut loc timp de 15 minute). Intensitatea acestor reacții este redusă atunci când se utilizează temperatura camerei sau introducerea unei soluții mai concentrate a soluției, dar într-o măsură mai mică;
• Altele: excreția de grăsime în fecale.

Cunoscute foarte rare cazuri de pancreatită acută, care a dezvoltat în primele ore sau zile după administrare c s / și a avut loc în mod independent, după anularea acestuia. La utilizarea prelungită poate dezvolta pancreatita asociate cu colelitiază.

În cazuri rare, în timpul perioadei de tratament marcat disfuncție tiroidiană și dispeptic Simptomele se dezvolta aritmii.

Video: Administrarea intra fesieră injecție Localizarea site-ului

Modificări posibile asupra ECG: repolarizării precoce, deviația axei, joasă ECG tip tensiune, prelungind intervalul VT, deplasarea zonei de tranziție, schimbări nespecifice undei T și a segmentului ST, dinte boala precoce P. cardiace au fost raportate la mulți pacienți cu tumori carcinoide și acromegalia, așa o relație cauzală între dezvoltarea fenomenelor descrise și utilizarea Sandostatin nu a fost stabilită în mod fiabil.

Măsuri de precauție

Deoarece tumori hipofizare secreta hormonul de crestere, categorie de pacienți cu această condiție trebuie să fie monitorizat cu atenție, deoarece există un risc de creștere a dimensiunii formarea și dezvoltarea de complicații grave, cum ar fi îngustarea câmpului vizual. În aceste cazuri, este recomandabil să se ia în considerare posibilitatea de a desemna alte tratamente.

În cazul utilizării simultane a antidiabetice orale hipoglicemiant, insulină, glucagon, blocante ale canalelor de calciu lent, beta-blocante, diuretice de corecție necesară a dozelor acestora.

In tratamentul tumorilor endocrine Sandostatin ale pancreasului si gastro-intestinale rareori posibila recidiva bruscă.

În timpul recepției octreotidăei poate reduce concentrația de ciancobalamina (vitamina B12) și deviația de la indicatorii de absorbție norma (testul Schilling). În cazul în care pacientul are o istorie de o indicație a unui deficit de vitamina B12, ar trebui să monitorizeze conținutul în organism.

Înainte de numirea Sandostatin si la fiecare 6-12 luni, în timpul perioadei de utilizare a acestuia sunt recomandate pentru pacienții cu ultrasonografia (US) a vezicii biliare. În cazul în care sunt detectate pietre înainte de începerea tratamentului, medicul trebuie să cântărească beneficiile așteptate ale medicamentului și posibilele riscuri datorită prezenței de calculi biliari. În cazul în care se formează în timpul tratamentului, se recomandă o observație specială.

La pacienții cu insulinoame poate creste severitatea si durata de hipoglicemie, astfel încât la începutul medicamentului și la fiecare modificare de doză trebuie monitorizați cu atenție pentru starea lor. fluctuații semnificative ale nivelului de glucoză din sânge, în unele cazuri, pot fi reduse prin administrarea mai frecventă a Sandostatin în doze mai mici.

La pacienții cu diabet zaharat de tip I, octreotid pot reduce nevoia de insulină. La pacienții fără diabet și boli de tip II, atunci când secreția de insulină parțial intacte Sandostatin poate duce la postprandiale hiperglicemie. Pacienți cu diabet zaharat (indiferent de tip) în timpul tratamentului cu acest medicament necesită monitorizarea concentrației de glucoză din sânge și terapia antidiabetică numire corespunzătoare.

Când vi se administrează Sandostatin dezvoltă bradicardie, ar trebui să reducă doza de blocante ale canalelor de calciu, beta-blocante sau medicamente care afectează echilibrul de apă-electrolit.

interacțiuni medicamentoase

cimetidina Sandostatin incetineste absorbtia si reduce absorbția de ciclosporină.

Octreotid crește biodisponibilitatea bromocriptina.

Trebuie avut grijă cu administrarea suplimentară a acestor medicamente care sunt metabolizate de izoenzima CYP3A4 și au un spectru terapeutic îngust de concentrații (de exemplu, chinidină sau terfenadină).

Termeni și condiții de depozitare

Stocat în ambalajul original, în locul întunecos, la o temperatură de 2-8 C (în frigider). Păstrați departe de copii, nu se congela.

Perioada de valabilitate - 3 ani.