Ritmonorm

Ritmonorm - medicament cu acțiune antiaritmică.

formă de eliberare și compoziție

Ritmonorm evacuate sub formă de tablete, comprimate filmate - biconvex, rotund, alb sau aproape albă, marcate cu „150“ pe o parte (10 bucati in cutii cu blistere, la 5 blistere intr-un ambalaj din carton.).

Compoziția tabletei 1 intră substanța activă - clorhidratul de propafenonă într-o cantitate de 150 mg.

Componente auxiliare care alcătuiesc medicamentul: amidon de porumb - celuloză microcristalină 20 mg-- 25,4 mg-hidromeloza 2,910-8 mg stearat de magneziu - 0,5 mg Croscarmeloză de sodiu - 10 mg-apă - 6,1 mg.

Compoziția învelișului de film: Macrogol 6000 - Macrogol 4176 mg-400 - 0.52 mg-titaniu - 1,04 mg-hipromeloză 2,910-6.264 mg.

indicaţii

• tahiaritmii supraventriculară paroxistică, inclusiv AV-nod tahicardie, tahicardie supraventriculară la pacienți cu fibrilație atrială paroxistică și / sau WPW-sindrom;
• , Tahiaritmiile viata in pericol severe ventriculare paroxistică.

Contraindicații

• Transferat în ultimele 3 luni de infarct miocardic;
• Sindromul Brugada;
• încălcări ale echilibrului Exprimate apă-electrolit (de exemplu, tulburări ale metabolismului de potasiu);
• Schimbări semnificative infarctul organic, incluzând insuficiența cardiacă cronică refractară cu fracția de ejecție a ventriculului stâng mai mică de 35%, cardiogen șoc (cu excepția șocului aritmic), hipotensiune arterială severă, bradicardie, AV-blocadei, sindrom de sinus bolnav, tulburări de conducere intraatriale, bloc de ramură sau blocaj distal (pacienții fără pacemaker);
• BPOC severă (boala pulmonară obstructivă cronică);
• Miastenia gravis;
• Utilizarea simultană a ritonavir;
• Hipersensibilitate cunoscută la propafenona sau alte componente ale formulării.

Din cauza lipsei datelor privind eficacitatea și siguranța, Ritmonorm nu este indicat pentru copii sub 18 ani.

Ritmonorm traversează bariera placentară, astfel încât femeile gravide pot fi luate numai în cazul în care beneficiul matern așteptat depășește riscul existent pentru făt.

Există dovezi limitate că substanța medicamentoasă activă se excretă în laptele matern, prin urmare, femeile în perioada de lactație aplică Ritmonorm ar trebui să fie sub supraveghere medicală.

Este necesară precauție în cazul administrării medicamentului în următoarele cazuri:

• disfuncție și / sau hepatice renale;
• Utilizarea la pacienții vârstnici;
• fibrilație atrială paroxistică;
• Utilizarea la pacienții cu stimulator cardiac;
• boli obstructive ale cailor respiratorii, inclusiv astm;
• Modificări organice ale miocardului.

Doze si mod de administrare

Medicamentul se administrează pe cale orală. O singură doză trebuie înghițite întregi, fără a fi mestecate și bea un lichid, acesta este conectat cu un gust amar și un efect anestezic local al medicamentului.

medic Regimen selectat în mod individual, în funcție de efectul obținut și răspunsul reacției pacientului.

Recomandat pentru a iniția terapia în spital, anulând toate antiaritmice pre (pentru monitorizarea ECG, a tensiunii arteriale, determinarea lățimilor complexe QRS).

La pacienții cu bloc AV și complexelor QRS extins în mod semnificativ, se recomandă reducerea dozei.

Doza inițială pentru adulți cu o greutate corporală de 70 kg este de 150 mg, multiplicitatea receptării - de 3 ori pe zi. Cu intervale de cel puțin 3-4 zile, doza poate fi crescută la 300 mg de 2 sau de 3 ori pe zi (maxim). Pacienții care cântăresc mai puțin de 70 kg terapia trebuie să înceapă cu o doză mică.

au fost identificate diferențe în siguranța și eficacitatea Ritmonorma la pacienți pacienții mai tineri și mai în vârstă. Cu toate acestea, pentru a exclude anumite reacții de hipersensibilitate la propafenona sau alte componente ale medicamentului nu poate fi, astfel încât tratamentul să fie efectuate sub supravegherea atentă a unui medic. De asemenea, este recomandat să sosească și în timpul tratamentului de întreținere. Nu ar trebui să crească doza, în cazul în care durata recepției Ritmonorma mai puțin de 5-8 zile.

La pacienții cu afectarea hepatică și / sau boli de rinichi din cauza posibila acumulare a medicamentului trebuie să titra doza sub supravegherea ECG și supravegherea clinică atentă.

efecte secundare

Cele mai frecvente efecte secundare atunci când sunt utilizate Ritmonorma sunt depreciate de conducere inima, amețeală și palpitații.

Conform studiilor noastre clinice și după punerea pe piață în timpul tratamentului pot fi observate încălcări de către anumite sisteme ale corpului care apar cu o frecvență variabilă:

• Tulburări hematologice și limfatice: rar - frecvență trombotsitopeniya- este necunoscut - leucopenia, agranulocitoza, granulocitopenie;
• Metabolice și de nutriție: rar - scăderea poftei de mâncare;
• Sistemul imunitar: frecvență necunoscută - reacții de hipersensibilitate, manifestate sub formă de discrazie sânge, colestază, erupții cutanate;
• Sistemul nervos: foarte frecvent - vertij (exclusiv vertij) - de multe ori - gustul, dureri de cap bol- rar - necoordonare, parestezii, frecvența obmorok- este necunoscută - simptome extrapiramidale, convulsii, anxietate;
• Psyche: de multe ori - insomnie, de avertizare-rar - frecventa snovideniya- nightmarish este necunoscut - confuzie;
• Sistemul cardiovascular: foarte frecvent - palpitații, tulburări de conducere cardiaca, inclusiv bloc sinoatrial, AV-blocada sau blokadu- intraventriculară adesea - flutter atrial, bradicardie, bradicardie sinusală, tahikardiya- rar - fibrilație, tahicardie ventriculară, reducerea marcată de presurizare de sânge frecvență este necunoscută - scăderea frecvenței cardiace, fibrilație ventriculară, hipotensiune arterială ortostatică, insuficiență cardiacă, inclusiv agravarea insuficienței cardiace ;
• Sistemul respirator: de multe ori - dificultăți de respirație;
• Organe de vedere, auz și vestibulare: de multe ori - vedere încețoșată, rar - vertij;
• Tractul gastrointestinal: adesea - uscăciunea mucoasei bucale, constipație, vărsături, dureri abdominale, diaree, toshnota- rar - flatulență, balonare frecventa zhivota- este necunoscută - boli gastro-intestinale, grețuri;
• Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat: rar - mâncărime, urticarie, eritem, erupții cutanate;
• Ficat și căi biliare: de multe ori - o încălcare pecheni- frecvență este funcția necunoscută - colestază, tulburări hepatocelulare, icter, hepatită;
• organele de reproducere și a glandei mamare: - frecventa disfunktsiya- neregulat erectil este necunoscut - scădere reversibilă a numărului de spermatozoizi;
• Musculo-scheletice și ale țesutului conjunctiv: frecvența este necunoscută - sindromul lupus-like;
• Tulburări generale: de multe ori - oboseală, febră, dureri în piept, oboseală.

Simptomele de supradozaj cu Ritmonorma infarct sunt: ​​fibrilația ventriculară, AV-bloc, extinderea QRS complexe, prelungirea intervalului PQ, represiune nod sinusal automatismul, tahicardie ventriculară, flutter ventriculară. contractilitatea redusă poate determina scăderea marcată a tensiunii arteriale și, în cazuri severe, colaps.

simptome extracardiace de supradozaj:

• De multe ori - greață, amețeală, cefalee, parestezii, vedere încețoșată, tremor, uscăciunea mucoasei bucale, constipație;
• În cazuri foarte rare - convulsii.

Există, de asemenea, informații despre cazul morții.

În caz de intoxicație severă pot dezvolta convulsii clonice-tonice, somnolență, parestezii, comă și stop respirator.

În tratamentul supradozajului trebuie luat în considerare faptul că eliminarea din organism prin Ritmonorma hemoperfuzia hemodializei ineficiente și ineficiente.

Pe lângă efectuarea măsurilor generale de urgență, în unitatea de terapie intensivă ar trebui să monitorizeze semnele vitale și, dacă este necesar, ajustați-le.

Pentru controlul tensiunii arteriale și a frecvenței cardiace sunt eficiente interventii defibrilarea si infuzie de izoproterenol și dopamină. Convulsiile pot fi scurtate prin administrarea intravenoasă de diazepam.

Uneori, aceasta poate necesita măsuri generale de susținere, cum ar fi comprimari piept, sau conectarea la un aparat de respirat.

Măsuri de precauție

Din cauza riscului crescut de acțiune aritmogen asociat cu Ritmonorma, terapia trebuie începută în spital. Pre întrerupe folosind medicamente antiaritmice (pentru un timp egal cu 2-5 perioade de înjumătățire ale acestora). Înainte de a lua Ritmonorma și în timpul tratamentului (pentru detectarea timpurie a efectelor adverse, a evalua eficacitatea medicamentului și necesitatea continuării tratamentului) trebuie sa fie supuse examenului clinic și electrocardiografic.

Utilizarea medicamentului poate provoca brugadopodobnye modificări ECG și de a identifica sindromul Brugada asimptomatice. Prin urmare, este necesară după începerea tratamentului pentru a efectua examinări electrocardiografice.

Stimulator cardiac trebuie să fie verificate și, dacă este necesar, reprogramat ca Ritmonorm pot afecta pragul de frecvență de stimulatoare cardiace artificiale și a pragului.

In timpul tratamentului, există un risc de conversie de fibrilatie atriala paroxistice la flutter atrial cu AV-bloc de 1: 1 sau 2: 1.

Precum și în timpul aplicării altor 1C antiaritmice de clasă, la pacienții cu modificări organice semnificative în miocard la recepția Ritmonorma poate dezvolta reacții adverse grave.

Amețeli, vedere încețoșată, hipotensiune arterială posturală și oboseala pot afecta rata reacțiilor pacientului și, în consecință, capacitatea de a gestiona de transport și de a lucra cu mecanisme. În acest sens, în timpul perioadei de tratament, se recomandă să se abțină de la managementul transportului și executarea de lucrări potențial periculoase care necesită viteză de reacție și psihomotorie concentrație ridicată.

interacțiuni medicamentoase

Cu Ritmonorma simultan aplicații cu anestezice locale (de exemplu, în timpul intervenției chirurgicale, implantarea de pacemaker în stomatologie), sau alte medicamente care încetinește ritmul cardiac și / sau reducerea contractilității miocardice (de exemplu, antidepresive triciclice, beta-blocante) poate crește efectele secundare .

cerere comună cu Ritmonorma metabolizate prin intermediul izoenzimei CYP2D6 Preparatele (de exemplu venlafaxina) poate determina o creștere a concentrației lor în plasma din sânge. Concentrațiile plasmatice crescute de metoprolol, propanolol, ciclosporina, desipramina, digoxină și teofilină poate avea loc simultan cu admisia Ritmonormom. În cazul simptomelor de supradozare trebuie reduse dozele acestor medicamente.

Medicamente care inhibă izoenzimele CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4 (de exemplu, chinidină, cimetidină, eritromicină, ketoconazol și sucul de grapefruit), poate determina o creștere a concentrației substanței active (propafenonă) în plasma sanguină. Cu aplicarea simultană Ritmonorma cu inhibitori ai acestor pacienți izoenzime trebuie monitorizați cu atenție. Dacă este necesar, doza trebuie ajustată.

Video: fibrilatie atriala sfatuieste Dr. Myasnikov

Terapia combinată a amiodaronei și propafenona poate provoca o încălcare a repolarizării și de conducere, și însoțite de un efect pro-aritmogen. În acest caz, poate fi necesară ajustarea dozelor ambelor medicamente.

Cu toate că modificările în farmacocinetica lidocaină și propafenona în aplicarea lor comună nu este menționată, au existat rapoarte ale unui risc crescut de efecte adverse ale lidocaină din partea sistemului nervos central.

Ca un izoenzimei CYP3A4 inductor fenobarbital, necesar pentru a monitoriza răspunsul la tratamentul cu aderarea la Ritmonorma tratament prelungit cu fenobarbital.

Utilizarea combinată de rifampicină și propafenonă poate reduce concentrațiile plasmatice ale propafenona, având ca rezultat reducerea activității antiaritmice.

Este necesar să se monitorizeze starea sistemului de coagulare a sângelui la pacienții tratați concomitent cu anticoagulante orale (warfarină, fenprocumon), ca Ritmonorm poate accentua efectele farmacologice ale acestor medicamente și poate provoca prelungirea timpului de protrombină. În identificarea simptomelor de supradozaj trebuie reduse dozele acestor medicamente.

Atunci când cererea comună Ritmonorma și inhibitor selectiv al recaptării serotoninei (paroxetină, fluoxetină) poate crește în concentrație în propafenona plasmei din sânge. Utilizarea simultană a fluoxetinei și propafenona au „metabolizatori rapide“ crește Cmax și ASC propafenona S propafenona și R. Astfel, efectul terapeutic poate fi atins atunci când se aplică Ritmonorma în doze mai mici.

Termeni și condiții de depozitare

A se păstra într-un loc întunecat, uscat inaccesibil copiilor la 15 până la 25 ° C

Perioada de valabilitate - 5 ani.