Sotaleks

Sotaleks - medicament cu acțiune antiaritmică.

formă de eliberare și compoziție

Sotaleks produs sub formă de tablete (10 buc. În blistere 3 a ambalajului blister într-un carton).

Tableta compoziție 1 conține:

• Ingredient activ: sotalol clorhidrat - 160 mg;
• Componente auxiliare: lactoză monohidrat, acid stearic, stearat de magneziu, amidon de porumb, dioxid de siliciu coloidal anhidru, celuloză microcristalină.

indicaţii

• tahicardie supraventriculară (inclusiv sindromul Wolff-Parkinson-White (WPW));
• tahicardie ventriculară;
• fibrilație atrială paroxistică.

Contraindicații

• insuficiență cardiacă decompensată acută sau cronică;
• șoc cardiogen;
• bloc sinoatrial;
• angina Prinzmetal;
• nivel atrioventricular (AV) -blokada II-III;
• sindrom de sinus bolnav;
• (Tensiune arterială sistolică mai mică de 90 mmHg, în special în infarctul miocardic) Hipotensiunea;
• bradicardia sinusală (frecvența cardiacă la mai puțin de 55 bătăi pe minut);
• boli vasculare periferice ocluzive (complicate de claudicație intermitentă, gangrenă sau durere în repaus);
• Cardiomegalie (fără insuficiență cardiacă);
• astm bronșic (sever) boli pulmonare obstructive cronice;
• metabolic acidoză;
• Diabetul zaharat cu cetoacidoză;
• Tratamentul concomitent cu inhibitori ai monoaminoxidazei (MAO);
• alăptarea;
• Hipersensibilitate la medicament și sulfonamide.

Sotaleks trebuie utilizat cu precauție la copii și pacienții vârstnici, și pacienții cu insuficiență cardiacă cronică, prelungirea intervalului QT, feocromocitom, insuficiență hepatică, hipertiroidism, insuficiență renală cronică, miastenia gravis, sindromul Raynaud interval, hipokaliemie, psoriazis, depresiune (Inclusiv istorie).

Doze si mod de administrare

Sotaleks luate oral 1-2 ore înainte de o masă.

La începutul tratamentului recomandat să ia 80 mg (¹/₂ tablete) clorhidrat de sotalol, de 2 ori pe zi (la fiecare 12 ore). Dacă este necesar, doza poate fi crescută până la 240-320 mg pe zi.

La majoritatea pacienților, răspunsul terapeutic realizat prin luarea de droguri, la o doză zilnică de 160-320 mg, divizată în 2 doze.

Uneori, în aritmii ventriculare refractare amenințătoare de viață poate fi crescută la o doză zilnică de 480-640 mg pe zi, dar în acest caz, ar trebui să coreleze cu atenție beneficiul potențial de terapie cu riscul de efecte secundare.

Pacienții cu hipertensiune arterială, insuficiență cardiacă cronică sau angină pectorală cardiomiopatie, stări după infarct miocardic, se recomandă să se înceapă tratamentul într-un spital. Pornirea Sotaleksa Doza zilnică în acest caz este de 160 mg, care este luat în 1 sau 2 doze divizate. Dacă este necesar, o doză zilnică săptămână poate fi crescută la 80 mg, observând intervale de 7 zile. Rata de creștere este determinată de tolerabilitate doza, care, în special, a fost evaluată prin răspunsul clinic și gradul de bradicardie indusă.

Sotalol este excretat în principal în urină, de aceea, doza trebuie redusă la nivelul creatininei serice de mai mult de 120 micromol / l.

efecte secundare

• sistemului nervos central și periferic: slăbiciune, oboseală, amețeală, dureri de cap, coșmaruri, insomnie sau somnolență, depresie, tremor, confuzie sau pierderi de memorie pe termen scurt, anxietate, halucinații, miastenia gravis, astenie, parestezii ale extremităților (la pacienții cu sindrom de claudicație intermitentă și sindromul Raynaud);
• Sistemul digestiv: dureri în regiunea epigastrică, diaree sau constipație, greață, uscăciunea mucoasei bucale, vărsături, flatulență, modificări ale enzimelor hepatice și bilirubinei, tulburări ale funcției hepatice (piele îngălbenire sau sclerei, urină închisă la culoare, colestaza), modificări ale gustului;
• Sistemul cardiovascular: palpitații, bradicardie sinusală, aritmii, tulburări de conducere infarct, dureri în piept, AV-bloc, slăbirea contractilității miocardice, dezvoltarea (agravare) insuficienței cardiace cronice, hipotensiune ortostatică, scăderea tensiunii arteriale, afișarea angiospazma- în cazuri rare - ventriculară tahicardie paroxistică de tip „piruetă“, consolidarea atacurilor de angină;
• Sistemul endocrin: hiperglicemie (La pacienții cu diabet non-insulino-dependent diabet), starea hipotiroidie, hipoglicemie (la pacienții tratați cu insulină sau cu respectarea strictă a dietei);
• Tulburări respiratorii: dispnee, rinită, congestie nazală, laringo și bronhospasm;
• Sistemul hematopoietic: leucopenie, agranulocitoză, trombocitopenie;
• Senses: în unele cazuri - reducerea secreției de fluid lacrimal, afectarea acuității vizuale, durere si ochi uscat, keratoconjunctivita;
• Reacții dermatologice: hiperemia pielii, transpirație crescută, exacerbarea simptomelor psoriazisului alopecie, exantem, reacții cutanate psoriaziforme;
• alergic Reacții: erupții cutanate, prurit, urticarie;
• Altele: artralgii, dureri de spate, scăderea potenței, libidoului slăbire, sindromul de sevraj (creșterea tensiunii arteriale, a crescut atacuri de angină).

Măsuri de precauție

Cu droguri prudență extremă trebuie utilizată la specificarea antecedente de reacții alergice, precum și în cazurile de desensibilizare terapie.

La finalizarea unui ciclu de tratament doza Sotaleksa trebuie redusă treptat.

Tratamentul trebuie efectuat, controlul tensiunii arteriale, a ritmului cardiac si a electrocardiogramei. În scădere marcată a tensiunii arteriale sau a inimii doză zilnică rata urezhenii ar trebui să fie redusă.

Pacientii cu insuficienta renala necesita corectarea regim de dozare.

Creșterea bruscă a tensiunii arteriale poate să apară cu anularea bruscă a clonidinei.

Admiterea Sotaleksa ar trebui să fie oprit cu câteva zile înainte de anestezie sau un agent anestezic ar trebui să fie selectate cu efect inotrop negativ minim.

În timpul terapiei de activități potențial periculoase, activități care necesită reacții psihomotorii rapide și atenție, ar trebui să fie evitate.

interacțiuni medicamentoase

Cu aplicarea simultană Sotaleksa cu anumite medicamente pot să apară efecte nedorite:

• Antiaritmice din clasa I: risc de aritmii ventriculare, precum și, eventual, o lărgire pronunțată a complexului QRS a crescut;
• Clasa III medicamente antiaritmice: prelungirea semnificativă, eventual, a intervalului QT;
• Mijloace de anestezie prin inhalare: risc crescut de hipotensiune arterială și funcția depresie miocardică;
• Calciu canal blocante, tranchilizante, antihipertensivele, diuretice, fenotiazine, barbiturice, hipnotice, antidepresive triciclice, analgezice opioide, vasodilatatoare: eventual, o reducere semnificativa a tensiunii arteriale;
• Insulina, antidiabetice orale, în special la efort crescute: simptome de hipoglicemie poate crește sau scădea nivelului glucozei din sânge;
• Amiodarona: posibil bradicardie, hipotensiune arterială, asistola, fibrilație ventriculară;
• Clonidina: se poate dezvolta hipertensiune paradoxal;
• Nifedipina, antidepresive, medicamente antihipertensive, barbiturice: posibil efect hipotensiv crescut al sotalol;
• Beta-blocante: anularea bruscă a clonidina poate dezvolta hipertensiune severă;
• Rezerpina, guanfacine, metildopa, glicozide cardiace: posibila încetinire de conducere și dezvoltarea bradicardie;
• inhibitori de monoaminoxidază, norepinefrină: posibila dezvoltare a hipertensiunii severe;
• Cisapridă: QT crește interval crește considerabil riscul de aritmii ventriculare (inclusiv de tip „piruetă“);
• Furosemid, prenilamină, indapamida, procainamida: aditiv poate mări intervalul QT;
• Verapamilul și diltiazemul: atunci când se administrează intravenos sotalol există un risc de degradare semnificativă a conductivității și contractilității miocardului;
• Eritromicină: risc de aritmii ventriculare a crescut, cum ar fi „piruetă“.

Termeni și condiții de depozitare

A nu se lăsa la îndemâna copiilor, la o temperatură de 15-25 ° C

Perioada de valabilitate - 3 ani.